성기능 제품 해외직구 할 때 주의하세요

 

 

 

 

□ 식품의약품안전처는 직접구매 해외식품 등(이하 해외직구식품)에 대한 안전관리를 강화하기 위해 2022년 한 해 동안 국내‧외 온라인 쇼핑몰 등에서 판매 중인 해외직구식품 3,000개를 구매해 검사를 실시한 결과, 273개 제품에서 국내 반입차단 대상 원료‧성분*(이하 위해성분)이 확인돼 국내 반입을 차단하도록 조치

 

 

 

* 부정물질인 발기부전 치료제·비만치료제·당뇨병치료제 및 그 유사물질 등 국민건강에 위해를 줄 우려가 있어 국내 반입을 차단할 필요가 있는 원료·성분

 

 

 

ㅇ 이번 검사는 해외직구식품 구매가 지속적으로 증가*해 위해식품의 국내 반입 우려도 높아짐에 따라 위해한 해외직구식품의 반입을 사전에 차단하고 소비자의 피해를 예방하기 위해 실시

 

* 해외직구식품 구매(만건)

(’17)780 → (’18)997 → (’19)1,375 → (’20)1,770 → (’21)2,669

 

 

□ 검사대상은 성기능‧다이어트 효능‧효과 표방제품 등 위해성분 함유가 의심되는 제품, 특정 시기별 소비자 관심 품목, 구매 빈도가 높은 다소비 식품 등을 선별하여 선정

 

ㅇ 선정된 제품은 ▲다이어트 효과 표방제품(512개) ▲근육 강화 효과 표방제품(206개) ▲성기능 개선 효과 표방제품(163개) ▲면역력 향상 효과 표방제품(154개) ▲그 외 의학적 효능‧효과 표방제품(365개) ▲다소비 식품 등(1,600개)

 

- 효능‧효과 표방제품에 대해서는 ▲비만치료제 성분(시부트라민, 데스메틸시부트라민 등) ▲발기부전치료제 성분(실데나필, 타다라필 등) ▲기타 의약품 성분(센노사이드, 단백동화 스테로이드 등) 등 검사항목을 선별하여 적용했으며, 다소비 식품에 대해서는 산가, 허용외 타르색소 등 기준‧규격 항목 검사

 

 

 

□ 검사 결과 위해성분이 확인된 제품은 ▲성기능 개선 효과 표방제품(75개, 46.0%) ▲근육 강화 효과 표방제품(61개, 29.6%) ▲다이어트 효과 표방제품(60개, 11.7%) ▲면역력 향상 효과 표방제품(9개, 5.8%) ▲갱년기 증상 개선, 전립선 질환 치료 등 그 외 의학적 효능‧효과 표방제품(68개, 18.6%) 순

 

 

 

 

 

[ 검사결과 위해성분 확인 제품 ]

 

검사수(건)		163	206	512	154	365
위해성분 확인	건수(건)	75	61	60	9	68
	비율(%)	46.0	29.6	11.7	5.8	18.6
주요 위해성분		타다라필, 실데나필	단백동화 스테로이드	센노사이드, 5-HTP	엘-시트룰린, 파바	블랙코호시, 피지움

 

 

 

 

 

[ 성기능 개선 효과 표방제품 ]

ㅇ 성기능 개선 효과를 표방하여 판매 중인 163개 제품을 검사한 결과 75개 제품에서 ‘타다라필’, ‘실데나필’, ‘요힘빈’ 등 위해성분이 확인

 

- 발기부전치료제의 성분인 ‘타다라필’, ‘실데나필’은 심근경색, 심장돌연사, 심실부정맥, 협심증, 고혈압 등을 일으킬 수 있으며, 특히 심혈관계 질환자가 섭취할 경우 심각한 건강상의 문제를 초래할 수 있음

 

- 동물용의약품으로 사용되는 ‘요힘빈’은 혈압강하, 심박수 증가, 신경과민 감응성, 우울증, 불면 등 부작용 발생 우려가 있어 각별히 주의

 

ㅇ 참고로 성기능 개선 표방제품은 최근 3년(’19년~’21년)에 이어 작년(46%)에도 위해성분이 가장 많이 확인된 제품군

 

 

 

[ 성기능 개선 효과 표방제품 구매검사 결과 ]

 

검사수(건)		514	114	133	104	163
위해성분 확인	건수(건)	125	2	13	35	75
	비율(%)	24.3	1.8	9.8	33.7	46.0

 

 

 

 

 

 

< 근육 강화 효과 표방제품 >

ㅇ 근육 강화 효과를 표방하여 판매 중인 206개 제품을 검사한 결과 61개 제품에서 ‘단백동화 스테로이드’, ‘선택적 안드로겐 수용체 조절물질(SARMs)’ 등 위해성분이 확인

 

 

- ‘단백동화 스테로이드’는 골다공증, 성장부전, 신체의 소모상태 등을 치료하기 위해 의사의 진료‧처방에 따라 엄격히 사용돼야 하는 전문의약품

 

 

- 이를 오‧남용할 경우 ▲남성은 탈모, 고환 축소, 정자 수 감소에 따른 불임, 여성형 유방 ▲여성은 남성화, 수염 발달, 생리 불순 ▲청소년은 갑상선 기능 저하, 성장과 뼈 발육이 멈추는 발육부진 등 심각한 부작용이 발생할 수 있음

 

 

- ‘선택적 안드로겐 수용체 조절물질(SARMs)’은 남성호르몬의 체내 작용을 조절해 단백동화 스테로이드와 유사한 효과를 내는 물질로 심장마비, 뇌졸중, 간 손상 등 부작용이 발생할 우려가 있어 각별히 주의

 

 

ㅇ 참고로 근육 강화 효과 표방제품은 작년 검사결과 위해성분 확인비율이 29.6%로 최근 3년간(’19년~’21년) 위해성분 확인비율(6.7%)의 4배 이상 높게 나타났는데, 이는 시험법 신설에 따라 검사항목을 확대*했기 때문으로 분석

 

* 선택적 안드로겐 수용체 조절물질(SARMs) 성분(18종)에 대한 시험법 확립(’21년)으로 검사항목 추가

 

 

 

 

 

[ 근육 강화 효과 표방제품 구매검사 결과 ]

 

검사수(건)		621	169	193	53	206
위해성분 확인	건수(건)	89	8	17	3	61
	비율(%)	14.3	4.7	8.8	5.7	29.6

 

 

 

 

 

 

 

< 다이어트 효과 표방제품 >

ㅇ 다이어트 효과를 표방하여 판매 중인 512개 제품을 검사한 결과 60개 제품에서 ‘센노사이드’, ‘5-하이드록시트립토판(5-HTP)’, ‘요힘빈’ 등 위해성분이 확인

 

- ‘센노사이드’는 변비 치료에 사용되는 의약품 성분으로 체지방 분해‧감소 등 효능은 없으며, 다량 섭취하면 설사, 복통, 구토 등 증상 유발

 

- ‘5-하이드록시트립토판(5-HTP)’은 신경안정제 등 의약품에 사용되는 성분으로 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 식욕부진을 포함한 위장질환 등 부작용이 발생할 우려

 

 

ㅇ 참고로 다이어트 효과 표방제품은 온라인 판매 사이트에서 가장 많이 검색되는 제품군으로 이를 반영하여 지난해에도 가장 많이 검사

 

 

 

 

 

 

[ 다이어트 효과 표방제품 구매검사 결과 ]

 

 

검사수(건)		3,046	900	786	848	512
위해성분 확인	건수(건)	262	30	77	95	60
	비율(%)	8.6	3.3	9.8	11.2	11.7

 

 

 

 

 

 

 

< 면역력 향상 효과와 그 외 의학적 효능·효과 표방제품 >

 

ㅇ 면역력 향상 효과를 표방하여 판매 중인 154개 제품을 검사한 결과 9개 제품에서 식품에 사용이 금지된 ‘엘-시트룰린(L-Citrulline)’, ‘파바(PABA)’ 등이 포함된 것으로 확인

 

ㅇ 또한 갱년기 증상 개선, 전립선 질환 치료 등 그 외 의학적 효능‧효과를 표방하여 판매 중인 365개 제품을 검사한 결과, 68개 제품에서 식품에 사용이 금지된 ‘블랙 코호시(Black Cohosh)’, ‘피지움(Pygeum)’ 등이 포함된 것으로 확인됐습니다.

- ‘엘-시트룰린’, ‘파바’, ‘블랙 코호시’, ‘피지움’은 의약품의 원료이며 식품으로서 안전성이 입증되지 않아 국내에서는 식품 원료로 사용할 수 없음

 

 

□ 정식 수입하는 해외식품은 식약처의 검사를 받고 국내로 반입되는 반면, 해외직구식품은 소비자가 자가소비를 목적으로 구매하고 해외 판매자로부터 직접 제품을 받기 때문에 안전성을 보장할 수 없고 위해 성분이 포함된 제품 섭취에 따른 소비자 피해가 발생할 수 있음

 

 

ㅇ 특히 실데나필, 타다라필, 센노사이드 등 의약품 성분이 함유된 식품 등을 임의로 섭취할 경우 심각한 부작용이 발생할 우려가 있고, 이러한 의약품 성분의 불순물 정제, 품질관리 여부 등이 확인되지 않아 위해 우려가 높음

 

 

ㅇ 식약처는 2008년부터 매년 위해 우려가 있는 해외직구식품을 직접 구매해 안전성 검사를 실시해오고 있으며, 검사결과 위해성분이 확인된 식품은 관세청에 통관보류를 요청하고 방송통신위원회에 온라인 판매 사이트 접속 차단을 요청하는 등 관계기관과 협업하여 국내 반입되지 않도록 조치하고 있음

 

 

 

 

[ 연도별 해외직구식품 안전성 검사 현황 ]

 

검사수(건)		15	108	902	1,630	3,000
위해성분 확인	건수(건)	8	30	107	148	273
	비율(%)	53.3	27.8	11.9	9.1	9.1

 

 

ㅇ 또한 소비자가 해외직구식품을 현명하게 구매할 수 있도록 위해성분이 확인된 해외직구식품에 대한 정보* 등을 식품안전나라 누리집(foodsafetykorea.go.kr)의 해외직구식품 올(ALL)바로에서 제공하고 있음

 

 

* 해외직구식품 올바로 누리집 제공 정보 : ①해외직구 위해식품 목록, 정식수입제품 등 제품정보 ②해외위해식품, 해외리콜정보 등 위해정보 ③국제거래 상담 정보 ④안전‧독성정보 등

 

- ‘해외직구 위해식품 목록’에서는 현재 이번 검사에서 위해성분이 확인된 273개 제품을 포함한 총 3,206개 제품(’23.2.14. 기준)의 제품명, 제조사, 위해성분, 제품사진 등 상세 정보를 제공하고 있음

 

 

 

 

 

[ 각 부서별 담당자, 연락처 ]

 

담당 부서	수입식품안전정책국	책임자	과 장	강민호	(043-719-6251)
<총괄>	수입유통안전과	담당자	사무관	김은정	(043-719-6256)
<위해성분 분석>	식품의약품안전평가원	책임자	센터장	조수열	(043-719-5301)
	첨단분석센터	담당자	연구관	김형일	(043-719-5310)
	식품의약품안전평가원	책임자	과 장	이은주	(043-719-4451)
	신종유해물질과	담당자	연구관	김형수	(043-719-4452)